Gebyrer for ansøgninger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr

Det koster et gebyr at ansøge om afprøvninger af medicinsk udstyr. Gebyrsatsen er ens for artikel 62, 74 og 82 forsøg og ændrer sig hvert år.

Gebyrsatsen i 2022 er følgende:

  • Ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger: 18.275 DKK
  • Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger: 4.561 DKK

I forbindelse med indsendelse af ansøgninger til VMK skal ansøger udfylde et faktureringsskema, som skal fremsendes sammen med ansøgningen. Ansøger vil herefter blive opkrævet gebyret.

Hent faktureringsblanketter:

Ansøgninger og/eller underretninger om kliniske afprøvninger (PDF)

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger (PDF)