Gebyrer for behandling af ansøgninger under CTR-forordningen

Det koster et gebyr at ansøge om kliniske forsøg med lægemidler under CTR-forordningen.

Der opkræves ét samlet gebyr til Lægemiddelstyrelsen og VMK for behandling af ansøgninger under forordningen; gebyret indbetales til Lægemiddelstyrelsen efter bestemmelserne som anført her:

Gebyrer ved kliniske forsøg

Gebyrer skal indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter modtagelse af faktura.

Vær opmærksom på, at der betales samme gebyr, uanset om man indsender part I og part II hver for sig (tidsforskudt) eller samtidig.