Gebyrer for ansøgninger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr

Det koster et gebyr at ansøge om afprøvninger af medicinsk udstyr. Gebyrsatsen er ens for artikel 62, 74 og 82 forsøg og ændrer sig hvert år.

I forbindelse med indsendelse af ansøgninger til VMK skal ansøger udfylde et faktureringsskema, som skal fremsendes sammen med ansøgningen. Ansøger vil herefter blive opkrævet gebyret.

For ansøgninger der sendes ind i 2023 er gebyrerne følgende:

  • Ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger: 18.988 DKK
  • Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger: 4.739 DKK

Hent faktureringsblanketter:

Ansøgninger og/eller underretninger om kliniske afprøvninger (PDF)

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger (PDF)

Hent faktureringsblanketter på engelsk:

Ansøgninger og/eller underretninger om kliniske afprøvninger - Engelsk (PDF)

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger - Engelsk (PDF)

Senest opdateret 16-02-2023