Gebyrer under IVDR

I forbindelse med indsendelse af ansøgninger til VMK skal ansøger udfylde et faktureringsskema, som skal fremsendes sammen med ansøgningen. Ansøger vil herefter blive opkrævet gebyret.

For ansøgninger der sendes ind i 2023 er gebyrerne følgende:

• Ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger: 30.174 DKK
• Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger: 8.510 DKK

Hent faktureringsblanketter:

Ansøgninger og/eller underretninger om kliniske afprøvninger (PDF)

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger (PDF)

Hent faktureringsblanketter på engelsk:

Ansøgninger og/eller underretninger om kliniske afprøvninger - Engelsk (PDF)

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger - Engelsk (PDF)